I SensiScreen® Liquid qPCR Assays consentono la rilevazione ad elevata sensibilità e il monitoraggio di mutazioni somatiche nel DNA libero circolante (cfDNA) da biopsia liquida. Basati sulla tecnologia proprietaria INA® di PentaBase, garantiscono soppressione del wild‑type, elevata sensibilità e performance coerenti tra gli assay.

Progettati per piattaforme aperte, sono disponibili nei formati Ready‑to‑Use (RTU) e Dispense‑Ready (DR) per adattarsi a workflow manuali, semiautomatici e completamente automatizzati.

SensiScreen Liquid EGFR qPCR Assay (CE‑IVD)

Breve descrizione:

• Scopo: rilevazione qualitativa e semiquantitativa delle mutazioni cliniche di EGFR (exon 18–21) su cfDNA per decisione terapeutica e monitoraggio.

Caratteristiche tecniche:

• Principio: allele‑specific qPCR con INA® chemistry e blocker per potenziare il segnale mutante e sopprimere il wild‑type.
• LoD: tarato per rilevare MAF molto basse; valori specifici per variante riportati in IFU.
• Input cfDNA: seguire IFU per volumi di plasma ed estrazione; uso di metodi di estrazione validati raccomandato.
• Controlli inclusi: controllo positivo mutazione, controllo wild‑type, IEC.
• Tempo qPCR: ≈ 1,5–2 ore.

Vantaggi

• Sensibilità e specificità elevate per monitoraggio terapeutico non invasivo; design che riduce falsi positivi.

Compatibilità strumentale

• Termociclatori real‑time a 2 canali (FAM/HEX): Thermo Fisher QuantStudio™, Bio-Rad CFX96™, Roche LightCycler® 480, Analytik Jena qTOWER³ , IT‑IS MyGo Pro e piattaforme equivalenti.