I SensiScreen® FFPE qPCR Assays consentono la rilevazione sensibile di mutazioni somatiche in biopsie solide fissate e incluse in paraffina. Utilizzando l’esclusiva tecnologia INA® di PentaBase, offrono alta sensibilità e protocolli coerenti tra tutti gli assay.

Progettati per piattaforme aperte, sono disponibili nei formati Ready‑to‑Use (RTU) e Dispense‑Ready (DR) per adattarsi a workflow di laboratorio.

SensiScreen® FFPE BRAF qPCR Assay

Breve descrizione

• Kit CE‑IVD per individuazione di BRAF V600 e varianti correlate su estratti da FFPE.

Caratteristiche tecniche

• Principio: allele‑specific qPCR con SuPrimers e HydrolEasy Probe potenziati da INA®.
• LoD: ~0,1–1% MAF a seconda della variante e qualità della matrice.
• Input DNA: raccomandati 5–100 ng per reazione.
• Controlli: positivo (PO), wild‑type (WO), IEC.
• Tempo di run: qPCR ≈ 1,5 ore.
• IFU‑key: tabelle LoD per ciascuna variante; cicli e parametri PCR consigliati.

Vantaggi per il LABORATORIO

• Turnaround clinico rapido; robustezza su DNA frammentato; riduce la necessità di test di conferma per varianti comuni.
• Formato multiplex che ottimizza uso di campione.

Compatibilità strumentale

• Validato su Thermo Fisher QuantStudio™, Bio-Rad CFX96™, Roche LightCycler® 480, Analytik Jena qTOWER³ , IT‑IS MyGo Pro e sistemi real‑time a 2 canali.

Formati e confezionamento (standard)

• RTU: confezioni per 12 reazioni.
• DR: pack 20 reazioni per automazione.
• Shelf life e condizioni di conservazione specificate in IFU.