I SensiScreen® FFPE qPCR Assays consentono la rilevazione sensibile di mutazioni somatiche in biopsie solide fissate e incluse in paraffina. Utilizzando l’esclusiva tecnologia INA® di PentaBase, offrono alta sensibilità e protocolli coerenti tra tutti gli assay.

Progettati per piattaforme aperte, sono disponibili nei formati Ready‑to‑Use (RTU) e Dispense‑Ready (DR) per adattarsi a workflow di laboratorio.

SensiScreen® FFPE EGFR qPCR Assay (CE‑IVD)

Breve descrizione:

• Kit CE‑IVD per rilevazione qualitativa e semiquantitativa delle mutazioni cliniche di EGFR (exon 18–21) su DNA estratto da FFPE.

Caratteristiche tecniche:

• Principio: qPCR allele‑specific con INA® chemistry e blocker per soppressione del wild‑type.
• Limite di rilevabilità (LoD): tipicamente 0,1–1% MAF in funzione della qualità dell’estratto.
• Input DNA: raccomandato 2–200 ng per reazione; tollera DNA frammentato da FFPE.
• Controlli inclusi: controllo mutazione positivo, controllo wild‑type, controllo di amplificazione interno (IEC).
• Tempo: qPCR ≈ 1,5–2 ore; workflow completo (estrazione + qPCR) ≈ 2–3 ore.
• IFU‑key: protocolli di deparaffinazione ed estrazione specificati; cicli termici e criteri di validità Ct forniti nell’IFU.

Vantaggi per il LABORATORIO

• Sensibilità elevata anche su campioni con mutazioni a bassa frequenza;
• Ridotta incidenza di falsi positivi grazie a baseblocker e design probe.
• Implementazione rapida su termociclatori real‑time standard.

Compatibilità strumentale

• Validato su Thermo Fisher QuantStudio™, Bio-Rad CFX96™, Roche LightCycler® 480, Analytik Jena MIC/qTOWER³ , IT‑IS MyGo Pro; compatibile con piattaforme ìreal‑time a 2 canali (FAM/HEX).

Formati e confezionamento (standard)

• RTU: piastre o tubi pre‑allestiti per 12 reazioni.
• DR: Master Mix + Primer/Probe mix separati per 20 reazioni.
• Conservazione: −20 °C; stabilità e condizioni dettagliate in IFU.