I SensiScreen® FFPE qPCR Assays consentono la rilevazione sensibile di mutazioni somatiche in biopsie solide fissate e incluse in paraffina. Utilizzando l’esclusiva tecnologia INA® di PentaBase, offrono alta sensibilità e protocolli coerenti tra tutti gli assay.

Progettati per piattaforme aperte, sono disponibili nei formati Ready‑to‑Use (RTU) e Dispense‑Ready (DR) per adattarsi a workflow di laboratorio.

SensiScreen® FFPE KRAS qPCR Assay

Breve descrizione

• Assay CE‑IVD per rilevazione delle varianti KRAS clinicamente rilevanti (codoni 12, 13, 61) su FFPE; disponibile in modalità multiplex dove applicabile.

Caratteristiche tecniche

• Principio: multiplex qPCR con blocker specifici e probe ad alta efficienza basate su INA®.
• LoD: tipicamente ~0,5% MAF per variante (dipende dall’allele).
• Input DNA: 5–150 ng per reazione consigliati.
• Controlli: controllo positivo multiplo; IEC.
• Tempo: qPCR ≈ 1,5–2 ore.
• IFU‑key: soglie Ct e regole di interpretazione per ciascun allele; istruzioni su uso di replicati se MAF atteso è basso.

Vantaggi per il LABORATORIO

• Multiplexing riduce numero di corse e consumo di campione; buona concordanza con metodi NGS per target clinici.
• Protocollo consolidato per reflex testing.

Compatibilità strumentale

• Validato per termociclatori real‑time aperti a 2 canali; compatibile con automazione in formato DR.

Formati e confezionamento (standard)

• RTU: 12 reazioni;
• DR: 20 reazioni.
• Accessori opzionali e kit di controlli disponibili separatamente.