I SensiScreen® FFPE qPCR Assays consentono la rilevazione sensibile di mutazioni somatiche in biopsie solide fissate e incluse in paraffina. Utilizzando l’esclusiva tecnologia INA® di PentaBase, offrono alta sensibilità e protocolli coerenti tra tutti gli assay.

Progettati per piattaforme aperte, sono disponibili nei formati Ready‑to‑Use (RTU) e Dispense‑Ready (DR) per adattarsi a workflow di laboratorio.

SensiScreen® FFPE NRAS qPCR Assay (CE‑IVD)

Breve descrizione:

• Kit CE‑IVD per rilevazione delle mutazioni NRAS comuni (codoni 12/13/61) su campioni estratti da FFPE.

Caratteristiche tecniche:

• Principio: allele‑specific qPCR con probe INA®; design per limitare cross‑reactivity.
• LoD: ~0,5–1% MAF in FFPE.
• Input DNA: 5–100 ng raccomandati.
• Controlli: PO, WO, IEC inclusi.
• Tempo: qPCR ≈ 1,5 ore.
• IFU‑key: cut‑off Ct e criteri di validità test; indicazioni per risultati borderline.

Vantaggi per il LABORATORIO

• Alta specificità che riduce necessità di test aggiuntivi su varianti comuni; aumento della rapidità nel workflow diagnostico.

Compatibilità strumentale

• Validato su Thermo Fisher QuantStudio™, Bio-Rad CFX96™, Roche LightCycler® 480, Analytik Jena MIC/qTOWER³ , IT‑IS MyGo Pro.

Formati e confezionamento (standard)

• RTU: 12 reazioni.
• DR: 20 reazioni.
• Etichette e materiali conformi per integrazione LIMS; dettagli IFU su conservazione.